gmp什么是洁净

在制造业中，洁净（Cleanroom）是指通过控制空气质量、温度、湿度、气压和污染物等因素，使生产或产品处理过程中的空间达到一定的洁净度要求的特殊环境。洁净室通常被用于需要保持高度洁净度的应用，如电子制造、生物医药、航空航天等领域。

洁净室的洁净度通常用微粒浓度来衡量，常用的单位是每立方米空气中含有的微粒数。按照国际标准ISO 14644-1，洁净室的等级从ISO 1到ISO 9，洁净度从高到低。ISO 1表示最高洁净度，ISO 9表示最低洁净度。

洁净室通过多种手段来控制空气质量和污染物的排放，包括过滤空气并循环使用、控制空气流动方向和速度、防止静电产生和积聚、限制人员和设备的进出等。这些措施可以有效地减少空气中的微粒、尘埃、细菌等污染物的含量，保持洁净室内的环境干净和稳定，从而保证生产或产品处理过程的质量和可靠性。

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